国家药监局


关于印发《执业药师继续教育管理暂行办法》的通知
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国药管人[2000]334号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
　　根据人事部、国家药品监督管理局《执业药师资格制度暂行规定》（人发[1999]34号），为加强执业药师管理，规范执业药师继续教育工作，我局重新修订了《执业药师继续教育管理暂行办法》。现将其印发给你们，请结合本地区的实际情况，认真贯彻执行。
　附件：1、执业药师培训中心管理细则
　　　　2、执业药师继续教育项目管理细则
　　　　3、执业药师继续教育学分授予细则
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二ＯＯＯ年八月四日

执业药师继续教育管理暂行办法
　　　　　　　　　　　　　　　 一、总　则
　　第一条 根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》和国家关于专业技术人员继续教育的有关规定精神，制定本办法。
　　第二条 执业药师继续教育是针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育。
　　第三条 执业药师接受继续教育的目的是使其能保持高尚的职业道德，不断提高依法执业能力和业务水平，正确地履行其职责。
　　第四条 接受继续教育是执业药师的义务和权利。执业药师须自觉参加继续教育，执业单位须为执业药师提供学习经费、时间和其他必要条件。
　　　　　　　　　　　　　　　二、组织与管理
　　第五条 国家药品监督管理局负责全国执业药师继续教育工作，其职责是：
　　（一）制定执业药师继续教育政策和管理办法；
　　（二）制定执业药师继续教育规划；
　　（三）指导、检查各省、自治区、直辖市执业药师继续教育工作；
　　（四）审批执业药师培训中心。
　　第六条 国家药品监督管理局执业药师考试管理中心（简称执业药师考试管理中心）负责组织实施全国执业药师继续教育的技术业务工作，其职责是：
　　（一）制定执业药师继续教育年度计划并组织实施；
　　（二）审批、公布并组织实施面向全国的执业药师继续教育项目，并对批准的项目进行指导、检查；
　　（三）组织编写继续教育教材，开展多媒体教学和远程教育；
　　（四）负责师资和有关管理人员培训；
　　（五）开展信息交流及学术研讨等；
　　（六）承担国家药品监督管理局交办的其它事项。
　　第七条 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区执业药师继续教育工作。其职责为：
　　（一）制定本辖区执业药师继续教育规划并组织实施；
　　（二）负责执业药师培训中心的初审及上报，并对批准的培训中心进行监督管理；
　　（三）审批、公布并组织实施面向本辖区的执业药师继续教育项目，并对批准的项目进行指导、检查；
　　（四）对面向全国的执业药师继续教育项目进行初审、上报；
　　（五）负责执业药师继续教育学分登记的监督管理工作。
　　第八条 执业药师培训中心须经国家药品监督管理局批准，执业药师培训中心的申报、管理及职责见附件一。
　　　　　　　　　　　　　　　三、内容与形式
　　第九条 执业药师继续教育的内容要适应执业药师的实际需要，注重科学性、先进性、实用性和针对性。
　　第十条 执业药师继续教育实行项目制。执业药师继续教育项目包括培训、研修、学术讲座、学术会议、专题研讨会、专题调研和考察、撰写论文和专著以及单位组织的业务学习等。
　　第十一条 执业药师继续教育项目分为指定、指导和自修三类：
　　指定项目为国家有关政策法规和职业道德等，是执业药师的必修项目。由执业药师考试管理中心负责立项、公布并组织实施，由执业药师培训中心承担培训任务。
　　指导项目为药学或相关专业的新理论、新知识、新技术、新方法等，作为执业药师限定选修项目。指导项目分为两类，一类项目面向全国，由举办单位立项，省级药品监督管理局初审，执业药师考试管理中心审核批准并公布；二类项目面向本地区，由举办单位立项，省级药品监督管理局审核批准并公布，报执业药师考试管理中心备案。
　　自修项目为执业药师自行选定的项目，如参加学术会议、专题考察、撰写论文、专著及单位组织的业务学习等。
　　第十二条 执业药师继续教育以短期培训和业余学习为主，其形式和方法可根据实际灵活多样，倡导运用现代科技手段开展培训。
　　第十三条 执业药师继续教育项目的立项、申报、审批及管理见附件二。
　　　　　　　　　　　　　　　四、学分登记
　　第十四条 执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年参加继续教育获取的学分不得少于25学分，注册期3年内累计不少于75学分。其中指定和指导项目学习每年不得少于10学分，自修项目学习可累计获取学分。学分授予细则见附件三。
　　第十五条 执业药师继续教育实行登记制度。登记内容包括：项目名称、内容、形式、学时学分数、考核结果、日期、举办单位等。《执业药师继续教育登记证书》由国家药品监督管理局统一印制，由执业药师本人保存。
　　第十六条 具有执业药师资格人员参加继续教育指定和指导项目的学习并经考核合格后，由举办单位在登记证书上登记盖章确认。自修项目学分确认与登记由省级药品监督管理局制定管理办法。
　　第十七条 《执业药师继续教育登记证书》是执业药师注册的必备证件。注册机构以《执业药师继续教育登记证书》为依据，考查执业药师接受继续教育的情况。
　　　　　　　　　　　　　　　 五、附　则
　　第十八条 执业药师继续教育项目的举办单位是指执业药师培训中心和承担执业药师继续教育指导项目的单位。
　　第十九条 执业药师继续教育项目的举办单位收取学习费用须按照国家的有关规定执行。收费标准须经当地物价主管部门核准并公布于众，接受群众监督。
　　第二十条 执业药师参加继续教育所需经费从执业单位职工教育经费中报销。执业药师参加继续教育期间的工资、福利待遇等按国家有关规定执行。
　　第二十一条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
　　第二十二条 本办法自2001年1月1日起施行。
附件一：
　　　　　　　　　执业药师培训中心管理细则
　　第一条 执业药师培训中心须经国家药品监督管理局批准。承担执业药师资格考试考前培训和执业药师继续教育工作。
　　第二条 从事药学教育五年以上，按照国家有关规定能授予大专以上学历的教育实体可申请执业药师培训中心。
　　第三条 申请执业药师培训中心需具备以下条件：
　　（一） 具有相对独立、稳定的教学组织和管理机构。具备满足执业药师继续教育教学要求的教学场地、设备和器具，能提供良好的食宿等后勤保障。
　　（二） 配备一定数量的具有专业知识和实践经验的管理人员；具有与教学内容相适应的高、中级专业技术人员；承担药事管理与法规及职业道德课程的主讲教师须经执业药师考试管理中心培训取得讲授资格。
　　（三）能独立编制和申报执业药师继续教育项目，制定实施计划，并按计划组织教学。每年执行的执业药师继续教育项目不少于两个。
　　（四）具有完善的管理制度和文件化管理程序，主要包括：
　　1、执业药师继续教育项目立项、申请、批复等文件档案；
　　2、执业药师继续教育管理与教学人员的选用标准、评价方法和评价结果；
　　3、执业药师继续教育项目应有完整记录，包括招生通知、主讲教师基本情况、教学计划、教学资料、学员名册、考核记录、教学办班总结等。
　　第四条 执业药师培训中心的申请审批程序为：
　　（一）申请单位按规定填写申请表（见附表一），经所在省级药品监督管理局初审同意后，在每年3月底前报国家药品监督管理局。国家药品监督管理局和有关部委直属单位申请执业药师培训中心，可直接将申请表报国家药品监督管理局。
　　（二）国家药品监督管理局组织对申请材料的审查，内容包括组织机构、师资情况、教学设施、继续教育文件化管理程序和以往教学情况等，必要时将组织进行现场评审。
　　（三）对符合条件的申请单位，由国家药品监督管理局于6月底前批准并公布。
　　第五条 对执业药师培训中心的监督管理：
　　（一） 执业药师培训中心应接受所在省级药品监督管理局的管理与指导。
　　（二）国家药品监督管理局组织对执业药师培训中心进行评估和检查。
　　第六条 经评估与检查，凡有以下情况之一者，由国家药品监督管理局查处并予以公布。
　　（一）未完成执业药师指定项目培训任务的；
　　（二）达不到继续教育项目质量要求；
　　（三）所申请继续教育项目未经批准，擅自办班，不听劝阻；
　　（四）利用执业药师培训中心名义，乱办班，乱收费，乱招生；
　　（五）违反国家有关政策法规，后果严重。
　　第七条 本管理细则由国家药品监督管理局负责解释。
　　附表：执业药师培训中心申请表（略）
附件二：
　　　　　　　　　 执业药师继续教育项目管理细则
　　第一条 执业药师继续教育项目以相关法律法规、药事管理及职业道德，药学及相关专业的新理论、新知识、新技术、新方法等为主要学习内容。立项时应根据执业药师的不同执业范围和岗位，切实注意针对性、实用性和先进性。
　　第二条 执业药师继续教育指定项目由执业药师考试管理中心负责立项、公布，并组织各地执业药师培训中心统一实施。执业药师继续教育指导项目由各地执业药师培训中心或有条件办班单位立项，经批准后由立项举办单位实施。执业药师继续教育自修项目由执业药师根据工作需要自行选定实施。
　　第三条 拟举办执业药师继续教育一类指导项目的单位，须填写《执业药师继续教育项目申请表》（见附表二）一式三份，先报省级药品监督管理局初审后，再报执业药师考试管理中心审批。国家药品监督管理局及有关部委直属单位拟举办一类指导项目可直接报执业药师考试管理中心审批。
　　第四条 拟举办执业药师继续教育二类指导项目的单位，须填写《执业药师继续教育项目申请表》（由省市参照附表二制定）一式三份，报省级药品监督管理局审批。并将批准后的项目申请表报执业药师考试管理中心备案。
　　第五条 执业药师考试管理中心每年于3月底和9月底前分两次接受执业药师继续教育项目的申请，组织有关专家论证审定后，于每年6月和12月公布批准实施的项目，同时对未批准的申请项目以书面形式回复。
　　第六条 经批准公布的项目应明确列出项目编号、名称、举办单位、项目负责人、培训方式、核准学分、拟举办日期、举办地点及拟办班次数等，供各地执业药师选择参加。
　　第七条 项目编号为8位数字，左起第一位为项目类别（1为一类项目，2为二类项目）、第二三位为年度（公元纪年后二位）、第四五位为省、自治区、直辖市行政区代码（GB/T2260-1999）、后三位为流水号。
　　第八条 经批准的继续教育项目，自公布之日起一年内办班有效，超过一年未办班的，项目自动失效。若需再办，则应重新申报审批。
　　第九条 执业药师培训中心于每年12月底前将继续教育项目执行情况报省级药品监督管理局和执业药师考试管理中心。其他举办单位于每年12月底前将继续教育项目执行情况报该项目批准单位。
　　第十条 执业药师考试管理中心及省级药品监督管理局按各自职责，对批准实施的继续教育项目进行监督检查，凡发现不按照批准项目的各项内容要求开展培训的，有权对举办单位进行查处。
　　第十一条 本细则由国家药品监督管理局负责解释。
　　附表：执业药师继续教育项目申请表（略）
附件三：
　　　　　　　　 执业药师继续教育学分授予细则
　　第一条 执业药师继续教育学分系指经以下学习活动获取核准确认的学分：
　　（一）参加继续教育指定或指导项目学习；
　　（二）一个月以上脱产专业学习、专业学位课程学习；
　　（三）参加学术会议、专题报告会、出国考察、发表论文、出版著作等；
　　（四）获得科研成果奖励或国家专利等；
　　（五）单位组织的业务学习；
　　（六）经执业药师考试管理中心认可的其他形式教育活动。
　　第二条 学分授予的程序为：
　　（一）取得第一条第一款规定的学分，由举办单位在本人《执业药师继续教育登记证书》上登记盖章确认。
　　（二）第一条第二款至第六款学分根据省级药品监督管理局制定的管理办法确认与登记。申请第一条第二款学分的人员，须提交当年学习考核成绩证明；申请第一条第三款学分的人员，须提交论文等原件及相关证明；申请第一条第四款学分的人员，须提交成果或专利证书复印件及单位关于本人参与工作的证明。申请第一条第五款学分的人员，须提交所在单位组织学习的证明。申请第一条第六款学分的人员，须提交执业药师考试管理中心的证明。
　　第三条 执业药师指定和指导项目以短期培训为主，学分核定主要根据培训内容与学时，学分计算方法一般为参加者按每3小时授予1学分，主讲者按每1小时授予1学分。第一条第二款学分计算方法一般为参加者按每8小时授予1学分，主讲者按每1小时授予1学分。其他学分计算参考附表一。
　　附表：参与学术会议、发表论文、著作或获各类成果奖或国家专利等学分授予表（略）


建设部


城乡建设环境保护部关于印发《村镇建设管理暂行规定》的通知


　　为了加强村镇建设的管理，适应农村经济发展的需要，现将《村镇建设管理暂行规定》印发给你们，望结合当地情况，认真贯彻执行。
　　关于村镇建设用地管理问题，经与农牧渔业部商定，在国务院对村镇规划范围内用地没有作出新的统一规定之前，暂时维持现状。由城乡建设部门管理的村镇建设用地的地方，城乡建设部门要认真负起责任，按照《村镇建设管理暂行规定》的要求，切实加强村镇建设用地的管理。

1985年10月29日

村镇建设管理暂行规定

　　第一条为了加强村镇的规划、设计、施工管理，保证有领导、有规划、有步骤地建设我国现代化的高度文明的社会主义新村镇的经济、社会发展，创造村镇良好的生产、工作和生活环境，特制定本规定。
　　第二条规定所称村镇，包括建制镇（不含县城关镇和工矿区）、乡镇和不同规模的村庄。本规定适用于全国所有村镇，以及国营农、林、牧、渔场场部和分场场部所在地。
　　第三条凡是村镇的规划、建设、各类建筑、公用设施、环卫工程的设计、施工管理，以及村镇其他建设活动，均应遵守本规定。
　　第四条村镇应当在发展经济的基础上，全面规划，逐步建设。乡镇要建成为乡村一定区域内的经济、文化、科技和服务中心；村庄要全面改善生产条件、居住条件、环境条件和服务条件，做到统筹安排，量力而行，讲求经济效益。
　　第五条全国村镇都要按照因地制宜，近远结合，有利生产，方便生活，合理面局，节约用地，配套建设，协调发展的原则制定规划，尚未制定规划和规划未经审批的村镇，不得随着建设。
　　第六条村镇规划分为总规划和建设规划两个阶段。总体规划以乡（镇）为规划范围，依据县域规划和农业区零星制定；建设规划应在总体规划指导下按镇、村分级制定。城镇郊区和村镇规划，应服从城市总体规划的安排。规划和内容和要求，1979年前批准设建制的镇，按《城市规划条例》执行；其他镇和村，按1982年颁发的《村镇规划原则》执行，可以由粗互细，逐步完善。
　　第七条村镇总体规划和镇的建设规划由所在镇（乡）人民政府负责编制，村的建设规划由所在村民委员会负责编制，国营农、牧、林、渔场场部和分场场部所在地规划，由各场自行组织编制。
　　第八条村镇总体规划和镇的建设规划，须经镇（乡）人民代表大会讨论通过，报县级人民政府审准，其中建制镇压的规划，执行《城市规划条例》的，须报市级人民政府批准；村的建设规划，须报市级人民政府批准；村的建设规划，须经村民代表大会或村民大会讨论通过，所在镇（乡）人民政府审查同意，县级人民政府批准。国营农、林、牧、渔场场部和分场部所在地规划，经所属县级或县级以上人民政府同意，由各业上级主管部门审查批准。
　　第九条村镇规划一经批准，即作为指导和管理村镇建设的法定文件。任何部门、单位和个人在村镇规划区域范围内用地和建设，都必须严格按规划进行，不得任意变更。如需修改或变动，应将修改变动的意见报原批准机关批准。
　　第十条村镇必须科学合理地安排各项用地，既要满足使用功能需要，又要充分提高土地利率，严禁随意占用耕地。
　　第十一条村镇居民使用宅基地和建设单位使用规划区范围内的土地，应遵照国家《村镇建房用地管理条例》、《城市规划条例》的有关规定，严格审批制度。其中全民所有制单位（包括同集体联营的企业在内）建设用地，应按《国家建设征用土地条例》办理；非农业人口兴办的集体企业建设用地，参照《国家建设征用土地条例》办理。
　　第十二条村镇居民使用宅基地和建设单位使用规划区范围内的土地，必须经建设主管部门核定建设项目的建址和用地范围，并办理用地手续。严禁任何部门、单位和个人在村镇规划区范围内擅自占地建设，或直接购买、租赁和变相购买、租赁集体土地用于建设，或将自留地用于建设。
　　第十三条建设项目用地经批准划拨后，任何部门、单位和个人均不得摘自改变土地使用性质和建设内容。如建设计划改变，需要改变土地使用性质，必须重新经过建设主管部门核定，对拨而不用、少用多占的土地，建设单位应及时申报核销或核减，超过1年不报者，建设主管部门有权另作安排。
　　第十四条在村镇规划区范围内按规划安排建设用地，若与居民原有宅基地及单位已占用土地发生矛盾，应服从村镇规划对用地的安排。如有损失，按有关规定给予补偿。
　　第十五条在村镇规划区范围内临时用地，须经建设主管部门同意，发给临时用地许可证后方可使用，使用期限不得超过1年，在临时用地上，不准修建永久性或半永久性建筑物和构筑物。禁止在村镇规划区范围内任意挖石取土、堆置垃圾废渣和进行其他破坏地形地貌的活动。
　　第十六条村镇建设要有计划地进行；公共建筑、生产建筑和公用设施，由当地建设主管部门根据建设单位的申请、审查汇总提出年度计划，经镇（乡）人民政府审查同意后，报县或县以上人民政府批准。
　　第十七条村镇居民新建、改建、扩建住宅，必须履行申请审批手续，由本人向所在村（居）民委员会提出申请，报镇（乡）人民政府审批，建设主管部门核发准建证件，领证后方可进行建设。
　　第十八条各级干部在村镇规划范围内新建、改建、扩建住宅，应先向所在单位（领导干部要向上一级领导机关）提出报告，经单位领导审查签署意见后，按本规定第十七条规定办理申请审批手续。
　　第十九条村镇居民新建、改建、扩建住宅，要适用、安全、卫生、美观。各级建设主管部门应根据当地客基地用地限额和建筑材料供应等情况，规定住宅的准建面积标准，报县以上人民政府批准后施行。
　　第二十条在村镇规划区范围内新建、改建、扩建公共建筑、生产建筑、公用设施、环卫工程等，有关建设单位事先持工程批准文件向当地建设主管部门提出项目申请，列入年度计划。领取准建证后，方得进行建设，严禁无证建设。
　　第二十一条凡在村镇规划区范围内的建设项目，均须执行国务院《关于加强乡镇、街道企业环境管理的规定》；按批准的建址、用地、面积和层数进行建设。在建设中，不得防碍交通；不得污染环境；不得破坏村镇各类公共设施，以及矿产资源、文化古迹等。
　　第二十二条凡因建设需要临时占用村镇原有公用设施，必须报请当地建设主管部门批准，领取临时占用许可证，在允许的占用面积和时间内使用。造成设施破坏和受损失的，要负责赔偿和修复。
　　第二十三条村镇建设项目的设计与施工，要坚持“百年大计，质量第一”，遵守国家有关建筑设计和施工的政策、法令，规范、规程和标准等。
　　第二十四条村镇各种公共建筑、生产建筑、公用设施的建设，都要经过设计，并遵守国家有关建筑勘察设计管理的规定。
　　第二十五条村镇居民自建二层或二层以上楼房，必须有设计图纸，或采用村镇住宅的通用设施和标准设计，村镇住宅及其构配件的通用图或标准图，须经省级主管部门审查批准方得使用。严禁任何单位和个人向村镇居民出售、转让未经审查全格的设计图纸。
　　第二十六条村镇所在建设项目的设计均须按村镇建设规划对项目设计的要求进行。凡未经建设主管部门批准，未列入村镇建设计划，以及缺乏必要的设计基础资料的项目，设计单位不得进行设计。
　　第二十七条凡经村镇建设主管部门审查批准的设计文件，建设单位、施工单位和其它单位部门或个人，均不得摘自更改，确需修改设计时，必须商得原设计单位同意，涉及建设规模、内容、标准的重大变更，要报请原审批部门批准。
　　第二十八条村镇所有建设项目，必须遵守施工操作规程和施工验收规范，严格按照设计图纸施工。项目未经设计或设计水经审查合格的，不得施工。
　　第二十九条村镇所有建筑构件生产厂（场），必须按照项目设计的构件生产图纸或经省级以上主管部门审查批准的构件标准图纸进行生产，并严格产品质量检验制度。未经质量检查和检查不合格的产品，不得出厂（场）。
　　第三十条在村镇规划区范围内从事建筑施工的企业和个体木瓦匠，必须持有工商行政管理部门颁发的营业执照，在核定范围内承接施工任务。施工企业和个体木瓦匠承接任务的范围，由建设主管部门根据国家有关建筑施工技术管理和规定审定。
　　第三十一条村镇一切施工企业，都要建立健全各项施工管理制度，加强施工技术指导和施工检查，确保工程质量；并按国有加强建筑企业安全生产和有关规定，建立安全生产责任制度、安全生产教育制度、安全生产技术措施制度、安全生产检查制度和职工伤亡命事故报告制度，不断改善劳动条件，确保施工安全。
　　第三十二条各级建设主管部门都要按照国家档案部门的规定和要求建立村镇建设档案。村镇建设档案实行分级管理制度。建设中形成的规划、文件资料、设计施工图纸、图表和其它基础材料，要及时整理归档，不得散失，不得据为已有。
　　第三十三条国务际城乡建设环境保护部乡村建设局，负责管理全国的村镇建设工作。
　　省、自治区、直辖市人民政府的城乡建设厅（建委），市（地）、县人民政府的城乡建设局（建委），为地方各级建设主管部门， 下设村镇建设管理机构，负责管理本行政区域内的村镇建设工作。
　　镇（乡）人民政府的建设助理员，负责具体管理本镇（乡）的村镇建设工作。
　　第三十四条各级村镇建设管理机构需设相应事业机构，主要承担村镇建设的规划、勘测、设计和科研任务。
　　第三十五条各级村镇建设管理机构和事业机构，要加强对技术干部的管理和培养工作，逐步建立健全村镇建设技术人员的职称评定和考核制度。
　　第三十六条本规定自颁发之日起施行。
　　第三十七条各地区可依据本规定，结合当地具体情况制定实施细则。
　　第三十八条本规定由城乡建设环境保护部乡村建设局负责解释。