交通银行关于印发《交通银行资产负债比例管理办法》的通知

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交通银行关于印发《交通银行资产负债比例管理办法》的通知

交通银行


交通银行关于印发《交通银行资产负债比例管理办法》的通知
1994年6月3日,交通银行

交通银行各分支行,驻北京办事处,各筹备组;中国太平洋保险公司:
根据中国人民银行银发〔1994〕38号《关于对商业银行实行资产负债比例管理的通知》的要求,结合交通银行资金营运特点,总行制定了《交通银行资产负债比例管理办法》,现印发给你们,请按照执行。
各行在执行上述《办法》中遇到的问题,请及时向总行汇报。以前总行印发的有关规定凡与《办法》相抵触的,以本《办法》为准。

附:交通银行资产负债比例管理办法

第一章 总 则
第一条 根据中国人民银行对商业银行资产负债比例管理的规定,为把我行办成规范化的商业银行,按照一级法人体制的要求,借鉴国外商业银行的先进经验,结合我行资产负债比例管理的具体情况,特制定本办法。
第二条 实施资产负债比例管理的目的是:进一步加强信贷资金管理,完善我行自主经营、自负盈亏、自担风险、自求平衡、自我约束和自我发展的经营机制,实现信贷资产流动性、安全性和盈利性最佳组合的经营目标。
第三条 交通银行资产负债比例管理的基本原则是:统一管理,分类指导,灵活调度,监控考核。

第二章 指标体系
第四条 参照中国人民银行下达的《商业银行资产负债比例管理暂行监控指标》,确定以下九项指标为交通银行全行资产负债比例管理监控指标,并以总行为单位全行统一考核。
一、资本充足率指标:资本总额与加权风险资产总额的比例不得低于8%,其中核心资本不得低于4%。
二、存贷款比例指标:各项贷款与各项存款之比不得超过75%。
三、中长期货款比例指标:一年期以上(含一年期)的中长期贷款与一年期以上的存款之比不得超过120%。
四、资产流动性比例指标:流动性资产与各项流动性负债的比例不得低于25%。
五、备付金率指标:在人民银行备付金存款和库存现金与各项存款之比不得低于5%。
六、单个贷款比例指标:(1)对同一借款客户的贷款余额与银行资本余额的比例不得超过15%;(2)对最大十家客户发放的贷款总额不得超过银行资本总额的50%。
七、拆借资金比例指标:拆入资金余额与各项存款余额之比不得超过4%;拆出资金余额与各项存款(扣除存款准备金、备付金、联行占款)余额之比不得超过8%。
八、对股东贷款比例:向股东提供贷款余额不得超过该股东已缴纳股金的100%。
九、贷款质量指标:逾期贷款余额与各项贷款余额之比不得超过6%,呆滞贷款不得超过3%,呆帐贷款不得超过0.5%。
第五条 为保证全行资产负债比例管理监控指标的顺利实施,按照中国人民银行监管办法和我行实际情况,监控指标由总行分解到各分支行,并以此作为考核的依据。
一、营运资金充足率指标:营运资金总额与加权风险资产总额(含本外币)的比例不得低于8%。
二、存贷款比例指标:(1)人民币各项贷款余额与人民币各项存款余额之比不得超过75%。(2)各项外汇贷款余额与各项外汇存款加外汇营运资金余额的比例,最高不超过80%。
三、中长期贷款比例指标:(1)一年期以上(含一年期)的中长期人民币贷款与一年期以上的人民币存款之比不得超过120%。(2)中长期外汇贷款余额(不含委托贷款)与各项外汇贷款余额的比例最高不超过40%。
四、资产流动性比例指标:流动性资产与各项流动性负债的比例不得低于25%。
五、备付金率指标:在中央银行备付金存款加现金与各项存款之比不得低于5%。
六、单个贷款比例指标:对同一借款客户的贷款余额与银行营运资金之比不得超过25%。对一些大型骨干企业的贷款,经上一级行批准可放宽到50%,超过50%的一律报总行核批。
七、拆借资金比例指标:人民币拆入资金余额与各项存款余额之比不得超过4%;折出资金余额与各项存款(扣除存款准备金、备付金、联行占款)余额之比不得超过8%。
八、对股东贷款比例指标:向股东提供贷款余额不得超过该股东已缴纳股金的100%。(此项指标暂不考核,但要统计上报)。
九、贷款质量指标(含本外币):逾期贷款余额与各项贷款余额的比例控制在6%以内,呆滞贷款的比例控制在3%以内,呆帐贷款的比例控制在0.5%以内。
十、可购置固定资产指标:用于购置固定资产(含在建工程)的资金与营运资金的比例不超过30%。
十一、投资限额指标:用于投资的资金与营运资金的比例不超过30%。
十二、本息回收率指标:已收利息与到期利息的比例不低于90%,已收本金与到期本金的比例不低于90%。
十三、经营收益率指标:当年利润与资产总额的比例不低于1%,与营运资金的比例不低于15%。
第六条 各项比例管理指标的计算,均按总行统一规定的口径,各行不得自行改动。

第三章 分类管理
第七条 根据各行资产负债比例管理工作水平、信贷资产质量、以及存贷款比例指标执行情况进行分类管理,并视各行管理水平的提高情况逐步放开,对分类管理的行每年进行一次调整。
第八条 对资产负债管理工作做得较好,存款增加比较稳定,信贷资产质量比较高,存贷款比例指标使用合理的行,实行完全的比例管理,由总行核定比例、自我控制、按月监控、按季考核。
第九条 对资产负债管理工作一般水平的行,实行贷款限额控制下的比例管理,参照各行年度(季度)信贷计划和存贷款比例指标,全年亮底、限额管理、调节比例、按月监控、按季考核。
第十条 对资产负债管理工作较差,存贷款比例指标偏高的行,仍实行贷款限额下的规模管理,根据存款增长情况,按季下达贷款规模,逐步降低存贷款比例。
第十一条 为加强对全行的调控能力,根据中国人民银行核给我行的存贷比例,按存量提取5%作为全行机动贷款规模,集中力量办一些有影响的国家重点建设项目和联合贷款项目,以及总行投资等其他方面的需要。

第四章 监控措施
第十二条 资产负债比例管理,由总行实行统一管理、统一考核,管辖行负责辖内行的日常监控。
第十三条 资产负债比例管理的运作规程是:按月统计、按月监控、按季考核、核定比例、适时调节。
第十四条 对实行完全比例管理的行,总行年初一次核定比例,自我控制,由上一级行负责监控。
第十五条 对贷款限额控制下的比例管理行,总行按季对管辖分行全辖下达贷款限额和比例控制指标,由管辖分行负责分解到辖内各行,抄报总行备案。
第十六条 对贷款限额控制下的规模管理行和当年新开行,根据年度(季度)信贷计划和存贷款比例指标执行情况,总行按季下达贷款规模,由管辖分行分解到辖内有关行,抄报总行备案。
第十七条 各行应按照比例管理要求,认真编制年度(季度)信贷收支计划和资产负债比例管理自控目标,逐级上报管辖分行,管辖分行、直属分行于年末(季末)前10日上报总行。
第十八条 根据中国人民银行规定,固定资产贷款仍实行指令性计划管理,固定资产贷款项目按规定程序报经总行审批,并纳入各行比例管理。承担国家重大建设项目贷款,金额在5000万元以上的分支行,总行适当调增其存贷款比例。
第十九条 各行要根据总行制定的统一报表,认真编制、全面反映资产负债比例管理执行情况,务必做到数据准确、口径统一、情况真实。
各管辖分行要加强对辖内行资产负债比例管理执行情况的分析考核,统计报表于月初八日前、分析报告于季初十日前上报总行综合计划部。

第五章 组织机构
第二十条 总行设资产负债管理委员会,负责全行资产负债管理工作,督促经营风险的防范,并对全行经营管理状况进行监督、评价,提出建议和措施。资产负债比例管理的具体工作,在行长的领导下,由各职能部门组织实施。
资产负债管理委员会由行长(副行长)任主任,其他成员包括:计划、财会、信贷、信托、稽核、外汇信贷、国外业务、电脑、研究开发、办公室等部门的负责人。
第二十一条 建立资产负债管理委员会会议制度。每季度举行一次例会,于季后一个月召开。
会议一般程序是:听取资产负债管理委员会对全行资产负债管理状况检查分析的报告,重点讨论资产负债管理中存在的问题和改进措施。
第二十二条 资产负债管理委员会的日常办事机构设在综合计划部门,各行应配备一名专职资产负债管理员。综合计划部门负责全行资产负债比例管理的归口统计、检查、分析与考核,同时做好资产负债管理委员会例会的准备工作。
第二十三条 资产负债管理委员会各成员部门,要根据各自的业务分工,对各类资产的流动性、安全性和盈利性进行系统分析,并提供有质量的综合分析报告。

第六章 奖罚规定
第二十四条 各行比例管理指标的执行情况,要作为分支行经营等级评估考核的主要依据,并纳入各行公益金和奖金分配的主要考核内容(办法另订)。
第二十五条 对违反本办法的分支行,总行视情况给予通报批评,限期调整资产负债结构;问题严重的,核减存贷款比例指标和限制有关业务的开展。

第七章 附 则
第二十六条 各管辖分行、直属分行和实行完全比例管理的行可按照本办法制定实施细则,报总行备案。
第二十七条 本办法适用于管辖分行、直属分行及各分支行办理的各项本外币业务。
第二十八条 本办法由交通银行总行资产负债管理委员会负责解释修订。
第二十九条 本办法自1994年7月1日起执行。

附件:一 关于分类管理办法的说明
一、分类管理的指导原则
资产负债比例管理是商业银行为规避风险,采取自我约束、自我控制的内部管理运行机制。中国人民银行从1994年起逐步对我行实行完全的资产负债比例管理。但由于各分支行建行时间不一,管理水平的高低,对资产负债管理工作客观上存在一定差距。因此,总行根据各行资产负
债比例管理的具体情况,进行分类指导、分类管理,并对分类管理的行一年一定,每年进行一次调整。
二、分类管理的划类依据
参照资产负债比例管理中与贷款管理相关的指标,以及兼顾资金的流动性,存款总量等情况,具体考核以下指标:
1.存款总量;
2.存贷款比例指标;
3.有问题贷款比例(逾期+呆滞+呆帐);
4.备付金率。
三、实行完全比例管理的行,划类标准:
1.存款总量 存款余额在10亿元以上;
2.存贷款比例≤75%;
3.有问题贷款比例≤9.5%;
4.备付金率≥5%。
以上四项指标要求全部达标,不可缺一。
四、实行贷款限额控制下的比例管理行,划类标准:
1.存款余额在2亿元(含2亿元)以上的;
2.凡存贷款比例、有问题贷款比例、备付金率三项指标中,有一项指标未达标的。
五、实行贷款限额控制下的规模管理行,划类标准:
1.存款余额在2亿元(不含2亿元)以下的;
2.凡存贷款比例、有问题贷款比例、备付金率三项指标中,有二项指标未达标的。
六、考核指标的时间界线,以每年12月末统计报表数据为准。

附件:二 交通银行资产负债比例管理指标计算公式及数据来源
(一)营运资金充足率指标:
总行划拨营运资金季度平均余额
1.------------------------------≥8%
加权风险资产季度平均余额
总行划拨外汇营运资金季度平均余额
2.----------------------------------≥8%
外汇资产季度平均余额
总行划拨营运资金:同期会计报表中“559总行划拨营运资金”会计科目余额。
加权风险资产总额:各项资产乘以风险权数之和。
总行划拨外汇营运资金:同期外汇会计报表中“5512外汇营运资金”会计科目余额。
外汇资产总额:同期交通银行外汇资产负债表中“资产总额”期末数。
(二)存贷款比例指标:
人民币各项贷款余额
1.--------------------≤75%
人民币各项存款余额
各项外汇贷款余额
2.------------------------------------≤80%
(各项外汇存款+外汇营运资金)余额
人民币各项贷款:同期会计报表中“123短期贷款,124中长期贷款,125公共企业贷款,126抵押贷款,127贴现,128逾期贷款,321信托贷款,351应收租赁款,531活存透支(借方),1424其他股权投资”各科目余额合计。
人民币各项存款:同期会计报表中“201活期存款,205定期存款,211活期储蓄存款,215定期储蓄存款,421信托存款,531活存透支(贷方)”各科目余额之和加“431委托存款与331委托贷款”两科目轧差后贷方余额。
各项外汇贷款:同期外汇会计报表中“123短期贷款,124中长期贷款,125公共企业贷款,126抵押贷款,127贴现,128逾期贷款,351应收租赁款,131进出口押汇”各科目余额之和,加“531活存透支(借方)”余额。
各项外汇存款:同期外汇会计报表中“201活期存款、205定期存款、211活期储蓄存款、215定期储蓄存款、421信托存款、251保证金、221机关团体一般存款、531活存透支(贷方)”各科目余额合计。
(三)中长期贷款比例指标:
一年以上(含一年期)人民币贷款平均余额
1.----------------------------------------------≤120%
余期一年以上(含一年期)人民币存款平均余额
中长期外汇贷款平均余额
2.------------------------≤40%
各项外汇贷款平均余额
一年以上人民币贷款:同期本币会计报表“124中长期贷款,1262长期抵押贷款,1263住宅抵押贷款”三科目余额之和。
一年以上人民币存款:同期本币会计报表“205定期存款,215定期储蓄存款”两科目余额之和。
中长期外汇贷款:同期外汇会计报表“124中长期贷款,1262长期抵押贷款,1263住宅抵押贷款”。三科目余额之和。
(四)资产流动性比率指标:
流动性资产平均余额
--------------------≥25%
流动性负债平均余额
流动性资产:指一个月内(含一个月)可变现的资产。包括库存现金、在人民银行存款、存放同业款、国库券、一个月内到期的同业净拆出款、一个月内到期的贷款、一个月内到期的银行承兑汇票、其他经中国人民银行核准的证券。
其中,库存现金:同期会计报表“101现金”科目余额。
在人民银行存款:同期会计报表“1111存放中央银行款”“1113缴存中央银行款”两科目余额合计。
存放同业款:同期会计报表“112存放同业款”科目余额。
国库券、一个月到期的同业净拆出款、一个月内到期贷款、一个月内到期的银行承兑汇票、其他经中国人民银行核准的证券,需专项统计。
流动性负债:指一个月内(含一个月)到期的存款、同业净拆入款,需专项统计。
(五)备付金率指标:
(在中央银行备付金存款+现金)平均余额
----------------------------------------≥5%
各项存款平均余额
在中央银行备付金存款:同期会计报表“1111存放中央银行款”科目余额。
(六)单个贷款比例指标:
对同一借款客户贷款余额
------------------------≤25%
营运资金
对同一借款客户贷款余额:需专项统计。
(七)拆借资金比例指标:
人民币拆入资金余额
1.--------------------≤4%
各项存款余额
人民币拆出资金余额
2.------------------------------------------------≤8%
(各项存款--存款准备金--备付金--联行占款)余额
拆入资金:同期会计报表中:241同业拆入,242金融性公司拆入两科目余额合计数。
拆出资金:同期会计报表中:121拆放同业,122拆放金融性公司两科目余额合计数。
存款准备金:同期会计报表:“1113缴存中央银行款”科目余额。
联行占款:同期会计报表(存放联行款)中:113存放国内联行,233国内联行存放,503内部往来科目余额轧差后借方余额减(联行存放款)113存放国内联行,233国内联行存放,503内部往来科目余额轧差后贷方余额。
(八)对股东贷款比例指标:
对股东贷款余额
----------------------≤100%
该股东已缴纳股金总额
对股东贷款余额:需专项统计。
该股东已缴纳股金总额:需专项统计。
(九)贷款质量指标(本外币):
逾期贷款平均余额
1.------------------≤6%
各项贷款平均余额
呆滞贷款平均余额
2.------------------≤3%
各项贷款平均余额
呆帐贷款平均余额
3.------------------≤0.5%
各项贷款平均余额
逾期贷款:同期会计报表“1281逾期贷款”科目余额。
同期外汇会计报表“1281逾期贷款”科目余额。
呆滞贷款:同期会计报表“1282呆滞贷款”科目余额。
同期外汇会计报表“1282呆滞贷款”科目余额。
呆帐贷款:同期会计报表“1283呆帐贷款”科目余额。
同期外汇会计报表“1283呆帐贷款”科目余额。
(十)可购置固定资产指标:
固定资产净值+在建工程
------------------------≤30%
营运资金
固定资产净值:同期会计报表:“1511房产,1521器具及设备”两科目合计与“152累计折旧”科目余额之差。
在建工程:同期会计报表“154在建工程”科目余额。
(十一)投资限额指标:
投资余额
----------≤30%
营运资金
投资:同期会计报表“1424其他股权投资”与“1423投资金融企业”两科目余额合计数。
(十二)本息回收率指标:
实收利息
--------------≥90%
到期应收利息
已收本金
--------------≥90%
到期应收本金
实收利息:同期会计报表“701利息收入”与“1321应收利息”两科目余额之差。
到期应收利息:同期会计报表“701利息收入”与“1321应收利息,1322应收贷款欠息”两科目余额之和。
已收本金:同期交银统(2)表中“本年累计收回”栏内合计数。
到期应收本金:“已收本金数”与同期会计报表“128逾期贷款”科目余额之和。
(十三)经营收益率指标:
总利润
资产收益率:----------≥1%
资产总额
总利润
营运资金收益率:----------≥15%
营运资金
当年总利润:同期会计报表“611本年利润”科目余额。
资产总额:同期交通银行资产负债表中“资产总额”期末数。

附件:三 交通银行资产负债比例管理监控指标的说明
一、交通银行资产负债比例管理监控指标,从时限考核上分为按季和按月两类。营运资金充足率、本息回收率、经营收益率指标为按季考核,其余指标均为按月考核。
二、存贷款比例指标、拆借资金比例指标采用时点数考核,即按月末余额考核,其余指标均按季、月平均余额考核。
三、指标平均余额的计算办法:
季度内三个月末余额相加
1.季度平均余额=------------------------
3
上月末余额加本月末余额
2.月平均余额=------------------------
2
四、单个贷款比例指标及对最大十家客户发放贷款总额的统计,各分支行均应按照附件五表式规定填报。
五、可购置固定资产指标,按总行财会部核批的指标考核,一般不得超过规定比例。
六、关于风险资产数据及有关台帐统计,须由分支行信贷、信托、财会、国外业务、计划等部门按业务分工,分别专项统计,在规定时间内报计划部门汇总归并上报。

附件:四 交通银行资产风险权数表
单位:万元
----------------------------------------------------------------------------
序号 | 资产项目 |余 额|风险权数%|风险资产余额
------|--------------------------------|------|----------|--------------
1. |现金及银行存款 | | 0 |
------|--------------------------------|------|----------|--------------
2. |存放中央银行存款 | | 0 |
------|--------------------------------|------|----------|--------------
3. |存放同业款项 | | 10 |
------|--------------------------------|------|----------|--------------
|拆放同业 | | |
|--------------------------------|------|----------|--------------
|(1)商业银行 | | 0 |
|--------------------------------|------|----------|--------------
4. |(2)其他银行 | | 10 |
|--------------------------------|------|----------|--------------
|(3)全国性金融公司 | | 20 |
|--------------------------------|------|----------|--------------
|(4)省市级金融公司 | | 50 |
------|--------------------------------|------|----------|--------------
| |(1)信用贷款(信用透支) | | 100 |
| |----------------------------|------|----------|--------------
| |(2)担保贷款 | | |
| |----------------------------|------|----------|--------------
| | 银行担保 | | 10 |
| |----------------------------|------|----------|--------------
|短| 非银行金融机构担保 | | 20 |
| |----------------------------|------|----------|--------------
| | 大型企业担保 | | 50 |
| |----------------------------|------|----------|--------------
|期| 其他企业担保 | | 100 |
| |----------------------------|------|----------|--------------
5. | | 其他担保 | | 100 |
| |----------------------------|------|----------|--------------
|贷|(3)抵押贷款 | | |
| |----------------------------|------|----------|--------------
| | 国债和金融债券抵押 | | 0 |
| |----------------------------|------|----------|--------------
|款| 现汇抵押 | | 10 |
| |----------------------------|------|----------|--------------
| | 其他债券抵押 | | 50 |
| |----------------------------|------|----------|--------------
| | 土地房屋产权证 | | 50 |
| |----------------------------|------|----------|--------------
| | 其他抵押 | | 100 |
----------------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------
| |(1)信用贷款 | | 100 |
| |----------------------------|------|----------|--------------
|中|(2)担保贷款 | | |
| |----------------------------|------|----------|--------------
| | 银行担保 | | 20 |
| |----------------------------|------|----------|--------------
|长| 非银行金融机构担保 | | 50 |
| |----------------------------|------|----------|--------------
| | 企业担保 | | 100 |
| |----------------------------|------|----------|--------------
6. |期|(3)抵押贷款 | | |
| |----------------------------|------|----------|--------------
| | 国债和金融债券抵押 | | 0 |
| |----------------------------|------|----------|--------------
|贷| 现汇抵押 | | 10 |
| |----------------------------|------|----------|--------------
| | 土地房产抵押 | | 50 |
| |----------------------------|------|----------|--------------
|款| 其他有价证券及转让权利| | 50 |
| |----------------------------|------|----------|--------------
| | 其他抵押 | | 100 |
----------------------------------------------------------------------------
续表
----------------------------------------------------------------------------
序号 | 资产项目 |余 额|风险权数%|风险资产余额
------|--------------------------------|------|----------|--------------
|对公共企业贷款 | | |
|--------------------------------|------|----------|--------------
7. |对国家投资的公共企业贷款 | | 10 |
|--------------------------------|------|----------|--------------
|对省市政府投资的公共企业贷款 | | 20 |
|--------------------------------|------|----------|--------------
|对市以下政府投资的公共企业贷款 | | 50 |
------|--------------------------------|------|----------|--------------
8. |逾期贷款 | | 100 |
------|--------------------------------|------|----------|--------------
|贴 现 | | |
|--------------------------------|------|----------|--------------
|商业银行及政策性银行承兑的汇票 | | 10 |
|贴现 | | |
9. |--------------------------------|------|----------|--------------
|其他银行承兑汇票贴现 | | 20 |
|--------------------------------|------|----------|--------------
|商业承兑汇票贴现 | | 100 |
------|--------------------------------|------|----------|--------------
10.|活存透支 | | 100 |
------|--------------------------------|------|----------|--------------
11.|信托贷款 | | 100 |
------|--------------------------------|------|----------|--------------
12.|呆滞贷款 | | 100 |
------|--------------------------------|------|----------|--------------
13.|呆帐贷款 | | 100 |
------|--------------------------------|------|----------|--------------
14.|进出口押汇 | | 50 |
------|--------------------------------|------|----------|--------------
15.|应收租赁款 | | 100 |
----------------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------
| |短期投资 | | |
| |----------------------------|------|----------|--------------
| |投资国债 | | 0 |
|投|----------------------------|------|----------|--------------
| |投资其他有价证券 | | 20 |
| |----------------------------|------|----------|--------------
| |其他投资 | | 50 |
16.| |----------------------------|------|----------|--------------
| |长期投资 | | |
| |----------------------------|------|----------|--------------
| |投资国债 | | 0 |
|资|----------------------------|------|----------|--------------
| |投资其他有价证券 | | 50 |
| |----------------------------|------|----------|--------------
| |其他投资 | | 100 |
------|--------------------------------|------|----------|--------------
17.|存放联行款项 | | 0 |
------|--------------------------------|------|----------|--------------
18.|自营证券 | | 10 |
------|--------------------------------|------|----------|--------------
19.|委托贷款 | | 0 |
------|--------------------------------|------|----------|--------------
20.|固定资产净值 | | 100 |
------|--------------------------------|------|----------|--------------
21.|在建工程 | | 100 |
------|--------------------------------|------|----------|--------------
22.|应收帐款 | | 100 |
------|--------------------------------|------|----------|--------------
23.|其他资产 | | 100 |
----------------------------------------------------------------------------
注:1.此表以中国人民银行制定的风险权数作为分解依据。
2.“5”、“6”中的抵押贷款的合计数应与会计科目“126抵押贷款”相符。
3.其他资产:未归入上述项目均按此核定风险权数。


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中国证券监督管理委员会关于做好桂林集琦药业股份有限公司股票发行工作的通知

中国证券监督管理委员会


中国证券监督管理委员会关于做好桂林集琦药业股份有限公司股票发行工作的通知

1997年6月13日  证监发字[1997]350号

 

深圳证券交易所:

  桂林集琦药业股份有限公司采用“上网定价”方式发行股票的发行方案已经我

会证监发字[1997]349号文批准,请你所按照我会证监发字[1996]169和423号文的

有关要求,组织好此次股票发行工作。本次发行要先验资后配号,对申购资金到位

情况要认真查实,凡资金不实的申购一律视为无效申购。申购冻结资金的利息,按

企业存款利率计息(3天)部分归发行公司所有,其余部分存入交易所设置的专户。

发行申购后1个工作日内,请你所将发行情况反馈表传真至我会发行部;7个工作日

内,请将发行申购、冻结资金和认购中签明细的磁盘报至我会。对未按时上报有关

发行资料的发行公司,不予安排上市。

 


内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法

内蒙古自治区人民政府


内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
 内蒙古自治区人民政府令

第 109 号

  《内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法》已经自治区人民政府2000年第11次常务会议通过,现予以发布施行。

             自治区代主席 乌云其木格
           2000年12月21日



第一章 总则
第一条 为加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》,结合自治区实际,制定本实施办法。
第二条 在自治区内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本实施办法。
第三条 自治区药品监督管理部门负责全区的医疗器械监督管理工作。
盟市、旗县负责药品监督管理的部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。
第四条 医疗器械实行分类管理。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械的分类目录,按照国家药品监督管理部门的规定执行。

第二章 医疗器械的管理
第五条 医疗器械实行产品生产注册制度。
生产第一类医疗器械,由盟市负责药品监督管理的部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
生产第二类医疗器械,由自治区药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
生产第三类医疗器械,由国家药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。
第六条 自治区药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。
临床试用或临床验证应当在国家或者自治区药品监督管理部门指定的医疗机构进行。
第七条 医疗机构根据本单位的临床需要,可以研制医疗器械,在执业医师指导下在本单位使用。
医疗机构研制的第二类医疗器械,应当报自治区药品监督管理部门审查批准;医疗机构研制的第三类医疗器械应当报国家药品监督管理部门审查批准。未经审查批准的第二类、第三类医疗器械不得使用。
第八条 首次进口的医疗器械,进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产、销售的证明文件,经国家药品监督管理部门审批注册,领取进口注册证书后,方可向海关申请办理进口手续。
第九条 医疗器械经营企业和医疗机构不得购买未取得进口注册证书的进口医疗器械。
第十条 医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的,特证单位应当自发生变化之日起30日内,申请办理变更手续或者重新注册。
第十一条 任何单位和个人不得伪造、出租、出借、涂改、转让医疗器械产品注册证书及其编号。
第十二条 生产医疗器械产品,必须符合国家标准或者行业标准。
医疗器械出厂前必须经过质量检验,不符合标准的不得出厂。

第三章 医疗器械生产、经营和使用的管理
第十三条 开办第一类医疗器械生产企业,应当向自治区药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经自治区药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。
第十四条 第一类医疗器械生产企业设立分厂,应当向自治区药品监督管理部门备案。
第二类、第三类医疗器械生产企业设立分厂,应当经自治区药品监督管理部门审查批准。
第十五条 开办第一类医疗器械经营企业,应当向自治区药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经自治区药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。
第十六条 医疗器械经营企业必须按照批准的类别范围经营医疗器械,不得超范围经营。
第十七条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。
医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
第十八条 《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》所列内容发生变化的,持证企业应当向自治区药品监督管理部门申请办理变更手续。
第十九条 禁止伪造、出租、出借、涂改或者转让《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》。
第二十条 禁止生产、经营国家药品监督管理部门禁止使用的医疗器械。
第二十一条 医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的,应当按照国家有关规定销毁,并作记录。

第四章 医疗器械的监督
第二十二条 旗县以上负责药品监督管理的部门设医疗器械监督员。医疗器械监督员对本行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构进行监督、检查;必要时,可以按照国家药品监督管理部门的规定抽取样品和索取有关资料,有关单位、人员不得拒绝和隐瞒。监督员对所取
得的样品、资料负有保密义务。
第二十三条 对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,旗县以上负责药品监督管理的部门可以予以查封、扣押。
第二十四条 对不能保证安全、有效的医疗器械,由国家或者自治区药品监督管理部门撤销其产品注册证书。被撤销产品注册证书的医疗器械不得生产、销售和使用,已经生产或者进口的,由旗县以上负责药品监督管理的部门负责监督处理。
第二十五条 在自治区内发布医疗器械广告,必须经自治区药品监督管理部门依法审查后,方可发布。
医疗器械广告主,应当将自治区药品监督管理部门出具的《医疗器械广告审查表》原件,向发布广告所在地盟市负责药品监督管理的部门备案。
第二十六条 药品监督管理部门应当配合工商行政管理部门对违法医疗器械广告行为的查处。

第五章 罚则
第二十七条 违反本实施办法,有下列情形之一的,由旗县以上负责药品监督管理的部门责令改正,给予警告,可以并处2000元至15000元罚款:
(一)未经批准,医疗器械生产企业擅自设立分厂的;
(二)伪造、出租、出借、涂改或者转让医疗器械产品注册证书及其编号、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的;
(三)生产、经营国家药品监督管理部门禁止使用的医疗器械的。

第六章 附则
第二十八条 本实施办法自发布之日起施行。



2000年12月21日